醫藥網8月16日訊　今年4月，《藥品管理法（修訂草案）》（以下簡稱《修訂草案》）第二次提請十三屆全國人大常委會審議?！缎抻啿莅浮窋M規定，藥品上市許可持有人、藥品經營企業不得通過藥品網絡銷售第三方平臺直接銷售處方藥。

　　在審議中，這一條款引起激烈爭論。有觀點認為，網上醫療診斷日益成熟，不應完全封死網上銷售處方藥；也有人認為，允許網絡銷售處方藥是方便老百姓的必要舉措，但要開列負面清單，麻醉類等藥物可禁止在網絡平臺銷售；更有人士呼吁，通過完善電子處方和電子簽名、大數據跟蹤等信息手段，允許網上藥店經營處方藥。

　　按照慣例，《藥品管理法（修訂草案）》將再次提請十三屆全國人大常委會審議后進行表決。

　　網售處方藥將何去何從？8月14日，法制日報社在京舉辦網售處方藥監管與規范座談會，邀請業內專家學者就網售處方藥如何監管等進行探討，并積極建言獻策。

　　網售處方藥存在安全隱患

　　近年來，網上買藥愈發成為潮流。

　　據媒體報道，2018年，阿里健康平臺成交額達到400億元，平安好醫生平臺成交額也達到30億元；京東此前曾披露旗下京東大藥房過去3年藥品品類收入年復合增長率超過300%。

　　顯而易見的是，網上售藥確實方便了患者，滿足了社會需求，而且藥品品種供應打破了地域限制及醫生用藥局限，可以促進醫藥行業的經營和發展。

　　但不可否認，網絡售藥在帶來便利的同時，也存在諸多不規范銷售行為：無處方可買處方藥、處方藥也搞“滿減促銷”等亂象夾雜其中。

　　中國非處方藥協會市場營銷專業委員會助理主任、中國醫藥商業協會副秘書長馬光磊指出，藥品不是普通生活用品，直接關乎人民群眾的生命健康，網售處方藥必須謹慎對待。

　　北京市華衛律師事務所主任鄭雪倩坦言，盡管網售處方藥便利了不少人，但目前的情況是各大售藥網站在網售處方藥時雖設有審查環節，可即便沒有醫生處方，也能審核通過，對沒有醫學知識的普通患者而言，其用藥安全存在巨大隱患。

　　那網售處方藥為何仍備受青睞？究其原因，一方面是市場需要，藥店要經營，另一方面，患者也有需要。

　　需盡快出臺網售藥品管理辦法

　　在研討中，專家普遍認為，對網售處方藥不宜“一刀切”。

　　但下一步如何規范網售處方藥？

　　鄭雪倩建議，一方面完善相關立法，在《藥品管理法》修訂后，盡快出臺網上銷售藥品管理辦法，讓藥品生產企業、銷售者、醫院等主體有法可依。另一方面，出臺相關技術規范，制定技術標準，明確網上售藥流程、網上審核及網上銷售目錄。

　　在馬光磊看來，必須加強頂層設計，比如需要對藥品生產者、經營者、網絡銷售平臺等主體界定清楚，而且要進一步明晰政府應當承擔哪些責任、如何追責保障網售藥品安全。

　　“憑方銷售是基本邏輯，打破這個邏輯，藥品安全就無從談起。因此，解決網售處方藥安全的核心是解決好處方管理?！瘪R光磊說，目前全國已有不少省份提出，要建立省級處方流轉平臺，這些都是很好的探索。

　　馬光磊同時提醒，網售處方藥無法解決藥品價格等醫改領域的所有問題，其主要任務還是解決因藥就醫的問題。為此，在頂層設計中要考慮三醫聯動（醫保體制改革、衛生體制改革與藥品流通體制改革聯動）問題。

　　此外，馬光磊還建議對網售藥品流程加強監管，銷售甲類非處方藥必須有執業藥師對消費者進行問詢，提供藥學服務，指導病人自我診療，指導患者科學、合理使用非處方藥；網絡銷售處方藥，更是必須要有執業藥師提供網上藥學服務，審核處方，指導安全合理科學地使用處方藥，同時建立藥歷，進行藥品不良反應的監測和上報，開展藥物再評價等研究工作。

　　對于是否放開網售處方藥，中國社科院法學研究所研究員、教授、環球法律評論雜志副主編支振鋒的態度是：“既不要一刀切卡死，也不能無原則放開，要有一套科學的監管框架?！?/span>

　　“網售處方藥問題，實質上要處理好幾個平衡?！敝д皲h認為，首先是用藥安全和用藥便利的平衡。無論到醫院、藥店還是網上買藥，實際上就是處理便利和安全的矛盾。其次是不同經營主體的利益平衡。如果有網上零售藥品的話，可能涉及到現有利益格局的變化，尤其是網售處方藥，是對現有的醫藥零售格局的重大調整和沖擊，這些都要進一步考慮。

　　立法機關應避免歧視條款

　　此外，專家還就《修訂草案》中“藥品上市許可持有人、藥品經營企業不得通過藥品網絡銷售第三方平臺直接銷售處方藥”的條款提出了立法建議。

　　中國政法大學法治政府研究院副院長趙鵬認為：“從這條的內容來看，起草者并未禁止處方藥的網絡銷售，而是試圖禁止第三方平臺銷售這種交易模式?！?/span>

　　2018年，國務院發布的《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》，明確規定“對線上開具的常見病、慢性病處方，經藥師審核后，醫療機構、藥品經營企業可委托符合條件的第三方機構配送”。

　　在趙鵬看來，這一規定足以說明決策層面支持通過有條件地放開處方藥網絡銷售，鼓勵互聯網藥品銷售行業的發展，從而提升整個藥品零售行業的效率。

　　盡管如此，趙鵬對這種聚焦于限制特定商業模式的立法方式并不認可。他認為，法律應當聚焦于其意圖保護的核心價值來設定實質性的管制規范，只要經營者能夠滿足這些實質性的要求，選擇何種商業或者交易模式應當是其自由，法律不應當干預。

　　以處方藥網絡銷售為例，趙鵬指出，法律應關注如何保護消費者的用藥安全，要求處方藥的銷售必須是基于真實、有效的處方，同時，對一些特殊的藥品，還應當就倉儲和配送提出相應的要求。“通過法律設定明確的規范，并通過監管部門投入監管資源，嚴格執法來確保其獲得遵守?！壁w鵬說。

　　為此，趙鵬建議，立法機關調整現行的思路，避免對某種商業模式的歧視。“回到問題實質，去思考如何落實經營者合規經營的義務，如何賦予監管部門有效的監管手段并強化其對監管職責的履行，進而為藥品網絡銷售和物流配送的規范發